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        聚甲基丙烯酸树脂乳胶液(胃崩型)

        时间:2020-12-11      来源:



            本品是基于聚丙烯酸树脂共聚物的水分散体 ,具有非pH依赖性 ,形成的膜不溶于水以及酸、碱溶液 ,具有低渗透性和溶胀性 。

        【特性】

        外观:乳白色 、低黏度液体

        气味 :微弱的特殊气味

        含量:30%的干物质

        特性粘度:160-450

        保质期:12个月

        【成膜特性】

            可形成无色透明的膜。该膜在水以及酸 、碱溶液中不溶 ,但可在溶液中溶胀 、崩解。

        【增塑剂】

            不用添加增塑剂。

        【助流剂】

            可添加助流剂如滑石粉、微粉化的二氧化硅 、单硬脂酸甘油酯 ,以便喷雾应用。

        【颜料】

            可以使用不透明白色或有色色素以获得不同颜色,如二氧化钛、色淀、氧化铁。

        应用  

            100%水相为基础,薄膜包衣的缓控释制剂不受环境pH的影响

            可用作片剂、丸剂 、颗粒剂的薄膜包衣

            促进不依赖消化道内的pH的药物活性成分的缓慢释放

            透皮给药系统调节药物释放

            减少药物在消化道的耐受性

            在造粒时隔离不相容的活性成分  ,优化机械性能

            增强压片性能,在生产中具有吸湿性,起到保湿效果,保持良好的硬度、脆碎度

            保护药物受环境影响(如温度、湿度、光照),保持更长的药物活性稳定时间

        【贮藏】

        密封 ,在30℃以下保存。防止冰冻。

        包装  

            高密度聚乙烯桶 ,25kg/桶。

        登记号  


            F20190001841

        项目名称
        质量标准:江苏省药品标准(86)第10号
        性状
        乳白色低黏度,混悬均匀的乳液(颗粒直径在1μm以下)
        鉴别
        (1)取本品各1ml,分别置两个试管中,一管中加丙酮10ml ,应为澄清或微有乳化的溶液。另一管中加水10ml,仍应为乳白色溶液。
        (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
        pH值
        1.5~3.5
        残留单体
        不得过千分之五
        特性黏度
        160~450
        含量
        29.0~32.0%
        重金属
        不得过百万分之二十
        砷盐
        不得过百万分之二






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