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        聚丙烯酸树脂乳胶液(肠溶型)

        时间 :2020-12-11      来源 :


        本品是基于甲基丙烯酸单元的阴离子型共聚物的水分散体。本品不溶于胃液,遇碱形成盐 ,可溶于中性至弱碱性溶液,从而提肠溶衣膜涂层。该衣膜溶在pH5.5及以上的肠液环境溶解 ,能在十二指肠及以下部位快速释药 。

        【特性】

        外观:乳白色、低黏度溶液

        气味:微弱的特殊气味

        含量 :30%的干物质

        特性粘度 :140-400

        保质期:12个月

        【成膜特性】

            添加增塑剂 ,可形成无色透明的膜。该膜在pH小于5.5的环境中不溶(如胃液);在中性至弱碱性消化道内(如肠道、胰腺或肠液,缓冲液)的pH5.5以上环境中溶解 。

        【增塑剂】

            添加相当于聚合物干物质10-20%的增塑剂,可以获得足够弹性的薄膜。

        【助流剂】

            加助流剂如滑石粉,微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯,以便喷雾应用。

        应用  

            用于肠溶薄膜包衣的丸剂、片剂和颗粒剂,如奥美拉唑 、雷贝拉唑、泮托拉唑等

            用于口含片和润喉糖的薄膜包衣

            用于胶囊、颗粒的包衣,隔离不相容的成分

            增加包衣重量,可延迟药物在肠道中的释放

            隔离多孔片芯 ,防止环境(如湿度 、光照、温度)的影响 ,提高药品保留更长的持续时间和活性药物的稳定

        【颜色】

            可使用白色或有色物质获得不同的颜色,如二氧化钛、色淀、氧化铁。

        【贮藏】

        密封,在30℃以下保存 。防止冰冻。

        包装  

            高密度聚乙烯桶 ,25kg/桶 。

        【登记号】

            F20190001835

        项目
        质量标准:江苏省药品标准(86)第11号
        性状
        乳白色低粘度混悬均匀的乳液
        鉴别
        呈正反应
        固体含量
        28.0~30.0%
        特性粘度
        140~400
        残留单体
        ≤5‰
        酸值
        230~270
        pH值
        1.0~3.0
        重金属
        不得过百万分之二十
        砷盐
        不得过百万分之二






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