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        聚丙烯酸树脂III

        时间 :2020-12-11      来源 :

         本品是一种阴离子型的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。等同于美国药典的“甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物B型” ,欧洲药典的“甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物(1:2)”。本品遇碱形成盐 ,可溶于中性至弱碱性环境,从而提供pH6.5及以上的肠液环境中溶解的肠溶包衣 。
        【特性】
        外观:白色 ,条状或自由流动的粉末状
        气味:微弱的特殊气味
        酸值 :210-240
        溶剂 :乙醇、异丙醇 、丙酮(加少量水)
        保质期 :24个月
        【成膜特性】    
            本品薄膜是无色透明的。通过添加增塑剂以降低其脆性,该膜不溶于水或
        pH小于7.0的缓冲溶液,以及天然和人工胃液 ;溶于中性至弱碱性和pH7.0及以上的消化道 。
        【增塑剂】
            添加适量增塑剂 ,可以获得足够弹性的薄膜,如聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯。
        【助流剂】
            加助流剂如滑石粉,微粉化的二氧化硅 、单硬脂酸甘油酯,以便喷雾。
        【颜料】
            可以使用不透明白色或有色的色淀以获得不同颜色,如二氧化钛、色淀、氧化铁 。
        【应用】  
        【片剂 、颗粒剂和丸剂的包衣】    
            防潮、避光。在热带环境保持药物的稳定

            耐胃酸(液),与聚丙烯酸树脂Ⅱ配合使用可以达到pH6.0-6.8环境中释放
            耐胃酸,以延缓至结肠释放
            隔离不相容的成分
            提高药物的稳定性,延长丸剂 、粉剂、颗粒剂的保质期
            造粒,可作为骨架材料
            增加包衣重量,可延缓药物的释放
        【储存】
        室温保存。密封 ,防潮。
        【包装】  
             纸箱:20kg/,内包装为两层聚乙烯塑料袋。
        登记号F20190001837
        项目名称
        CP2020药典标准
        性状
        白色条状物或粉末,在乙醇中易结块 。本品在温乙醇中1小时溶解 ,在水中不溶。
        酸值
        按干燥品计算应为210~240
        鉴别
        本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致 。
        黏度
        不得过50mpa.s
        酸度(pH值)
        应为4.0~6.0
        干燥失重
        不得过5.0%
        重金属
        不得过百万分之三十
        砷盐
        应符合规定(不得过0.0002%)








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