药用薄膜包衣预混剂（胃溶型）
时间：2021-05-20 来源：
本品由成膜材料 、增塑剂 、抗黏剂、无机色素、表面活性剂等组分混合而成，直接用于片剂、颗粒剂、丸剂薄膜包衣材料的预混剂 ，用于胃溶型固体制剂的薄膜包衣 。
【特性】
外观 ：白色或色泽均一的粉末
气味：无嗅 ，无味
溶剂 ：乙醇 ，水或醇水混合溶液
保质期：12个月
【应用】
【防潮型】
以聚丙烯酸树脂Ⅳ为成膜材料
乙醇为分散介质
低温包衣过程，低增重
对中药片剂等需防潮的制剂效果佳
包衣膜在pH5.0以上环境中不溶或溶胀，在胃液、pH5.0及以下环境中迅速溶解
防潮 、隔氧效果好
包衣膜韧性强，用其包衣的颗粒可直接压片
掩味效果好
【标准型】
以羟丙甲纤维素为成膜材料，用水或醇水为分散介质
包衣膜机械性能好，适合各种片芯 ，适用性广
可加入无机色淀，达到避光 、美化外观的效果
【储存】
密封，在阴凉处保存 。
【包装】
纸板桶，内衬双层聚乙烯袋 ，每桶25kg 。
【登记号】F20190001842
项目
|
质量标准
|
性状
|
色泽均匀的颗粒性粉末，无臭、无味
|
粒度
|
不能通过五号筛的粉末不得过5％
|
干燥失重
|
≤10％
|
炽灼残渣
|
≤36％
|
