药用薄膜包衣预混剂（胃溶型）
时间 ：2021-05-20 来源 ：
本品由成膜材料、增塑剂、抗黏剂 、无机色素、表面活性剂等组分混合而成 ，直接用于片剂、颗粒剂、丸剂薄膜包衣材料的预混剂 ，用于胃溶型固体制剂的薄膜包衣。
【特性】
外观：白色或色泽均一的粉末
气味：无嗅 ，无味
溶剂：乙醇，水或醇水混合溶液
保质期 ：12个月
【应用】
【防潮型】
以聚丙烯酸树脂Ⅳ为成膜材料
乙醇为分散介质
低温包衣过程 ，低增重
对中药片剂等需防潮的制剂效果佳
包衣膜在pH5.0以上环境中不溶或溶胀，在胃液、pH5.0及以下环境中迅速溶解
防潮、隔氧效果好
包衣膜韧性强，用其包衣的颗粒可直接压片
掩味效果好
【标准型】
以羟丙甲纤维素为成膜材料，用水或醇水为分散介质
包衣膜机械性能好 ，适合各种片芯，适用性广
可加入无机色淀，达到避光 、美化外观的效果
【储存】
密封，在阴凉处保存 。
【包装】
纸板桶 ，内衬双层聚乙烯袋，每桶25kg 。
【登记号】F20190001842
项目
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质量标准
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性状
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色泽均匀的颗粒性粉末 ，无臭 、无味
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粒度
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不能通过五号筛的粉末不得过5％
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干燥失重
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≤10％
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炽灼残渣
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≤36％
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