聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣预混剂

时间：2020-12-11      来源：

本品以聚丙烯酸树脂为成膜剂，加入增塑剂、抗黏剂、无机色素
、表面活性剂等组分混合而成
，直接用于肠溶制剂的肠溶或缓释包衣。

取本品1.0g，加水10ml混合，搅拌均匀
，再加入聚丙烯酸树脂乳胶液10ml
，缓慢搅拌均匀，取适量倾注于玻璃板上，40℃干燥1～2小时，取出放冷，应形成一层均匀的膜

。

与肠溶型乳胶液配伍的膜取其少许
，置磷酸盐缓冲液（pH6.8）中，必要时振摇
，应能溶化；取该膜适量置0.38％（V/V）盐酸溶液中应不能溶化。

与胃崩型乳胶液配伍形成可渗透的膜，在0.38％（V/V）盐酸溶液中不能溶化。

【特性】

外观
：白色或色泽均一的粉末

气味：无嗅，无味

溶剂：水或醇水混合溶液

保质期：12个月

【应用】  

【片剂和丸剂包衣】

    防潮、避光，在热带环境中保持药品的稳定

    耐胃酸
，以延缓至肠道释放

    隔离吸湿性

、多孔片芯，保护药物受环境影响

    用于胶囊
、颗粒的肠溶包衣

【颗粒剂
、粉剂和丸剂包衣】

    提供完美的肠溶性能

    延长颗粒剂、粉剂和丸剂的保质期

    隔离不相溶的成分

    提高药物稳定性

    延缓药物的释放

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。

【包装】  

    纸板桶，内衬双层聚乙烯袋，每桶25kg。

【登记号】

    F20190001844

项目	质量标准
性状	色泽均匀的无定形粉末，无臭、无味
干燥失重	≤10％
炽灼残渣	56.1~79.2％